Qlever是采集,分析和将TMI-Orion数据记录器的测量数据可视化的软件解决方案。使用Qlever,你可以:
定义TMI-Orion和客户设备的使用条件,
采集原始数据,
计算并创建行业导向的测量和验证报告。
Qlever软件易使用,灵活和可定制。
两个版本可选。可按需选择:
用于管理一个或多个TMI-Orion数据记录器的软件平台。
用于管理一个线连TMI-Orion数据记录器的简化的软件解决方案。无法和任何软件模块连用。
可以和Qlever软件合并的模块
鉴真-追踪模块 - FDA 21 CFR part 11
制药模块 - FDA 21 CFR Part 11
灭菌器验证模块 - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
分布验证模块 - FDX15-140 et IEC60068.3.11
校准模块- 专家模式, 自动模式, 手动模式
清洗消毒机模块 - ISO 15883
陶瓷模块
特别功能
可按客户具体需求定制如
- Qlever线连实时监控
- Qlever适用与PLC通讯和闭环控制的进程管理
鉴真-追踪- FDA 21 CFR Part 11
用于用户访问的安全管理,可创建多个用户和多个访问权限(管理员,批准,操作员)
完整的过程和数据跟踪包括添加,删除或修改动作(审计追踪)。
此模块也包含在制药模块中。
制药模块 - 21 CFR Part 11
满足制药行业要求。
用于所有热循环分析。
带详细周期和阶段统计计算的详细测量报告
灭菌器验证模块- ISO 17665 (可选FDA 21 CFR part 11符合)
用于分析和验证湿热灭菌循环和真空测试。
动力压力验证。
将压力变化率用于验证包裹材料性能对EN868的符合。
数据处理和呈现在符合ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285的详细验证报告上。
分布验证模块- FDX15-140 和IEC60068.3.11
用于气候和恒温箱-或任何热控制装置例如房间,烤箱,灭菌器-描述和检查温度和湿度。
可创建相对湿度计算通道
数据处理和呈现在符合FDX 15-140 / IEC 60068.3.11的详细报告上。